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Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI (Vol. 12) Copertina flessibile – 9 giugno 2016

di Afi (a cura di)
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Nel volume "Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI" i Gruppi di Studio dell'Associazione Farmaceutici Industria pubblicano le loro monografie, scelte fra i temi di maggiore attualità nel settore della ricerca e sviluppo inclusi gli aspetti regolatori - della produzione e della distribuzione del farmaco. Il volume si apre con la seconda parte di un interessante lavoro sulla statistica applicata alla sperimentazione clinica, il secondo capitolo tratta dell'importante aspetto della morfologia e della granulometria dei principi attivi. Sempre per il settore della produzione dei principi attivi (e delle sostanze chimiche in generale) il capitolo 5 tratta la tematica del "contenimento rigoroso" (SCO, previsto dal regolamento REACH, teso al massimo contenimento dell'esposizione occupazionale e delle emissioni ambientali. Il capitolo 3 presenta una panoramica sui prodotti omeopatici, dalle caratteristiche alla produzione passando per gli aspetti normativi e regolatori. Il volume include poi (capitolo 4) i risultati di un'interessante indagine condotta presso diversi siti produttivi italiani sulle metodiche di pulizia utilizzate per gli impianti e sulla loro convalida. L'analisi del rischio applicata alla qualificazione dei produttori di eccipienti viene presentata al capitolo 6. Il volume si chiude (capitolo 7) con la descrizione della nuova versione della norma ISO 9001 (edizione 2015), che ha introdotto significative modifiche rispetto alla precedente.
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  1. Lunghezza stampa
    324 pagine
  2. Lingua
    Italiano
  3. Editore
    Tecniche Nuove
  4. Data di pubblicazione
    9 giugno 2016
  5. Dimensioni
    24.4 x 2 x 17.2 cm
  6. ISBN-10
    8848131387
  7. ISBN-13
    978-8848131384
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Dettagli prodotto

  • Editore ‏ : ‎ Tecniche Nuove (9 giugno 2016)
  • Lingua ‏ : ‎ Italiano
  • Copertina flessibile ‏ : ‎ 324 pagine
  • ISBN-10 ‏ : ‎ 8848131387
  • ISBN-13 ‏ : ‎ 978-8848131384
  • Peso articolo ‏ : ‎ 540 g
  • Dimensioni ‏ : ‎ 24.4 x 2 x 17.2 cm
  • Recensioni dei clienti:
    4,5 4,5 su 5 stelle 2 voti

Recensioni clienti

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Recensioni migliori da Italia

Davide
5,0 su 5 stelle ok
Recensito in Italia il 23 gennaio 2018
Acquisto verificato
Cosa si può dire delle buone pratiche di fabbricazione? Sono quelle, sono tradotte, si possono leggere, anche se ovviamente vengono aggiornate sui siti.
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4,0 su 5 stelle libro buone pratiche di fabbricazione. Testo tecnico utile e valido
Recensito in Italia il 14 settembre 2016
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